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深圳翰宇药业股份有限公司卡贝缩宫素注射液新适应症获批

2023-07-10 18:30:20来源:潇湘晨报网


(资料图)

翰宇药业(300199)于7月10日发布晚间公告称,2023年7月10日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准卡贝缩宫素注射液增加阴道分娩适应症。

卡贝缩宫素作为新一代强效宫缩剂,其作用机制是结合子宫平滑肌催产素受体,诱发子宫节律性收缩,并可增加已有的收缩频率及张力,故有受体饱和特性。它是一种合成的新型长效催产素,临床使用对于降低产后出血的发生率有其独到的优势,卡贝缩宫素持效时间长,子宫收缩更强,能降低额外使用治疗型宫缩剂概率,作用强度是缩宫素的10倍,并且在稳定心脏收缩压与舒张压方面更具有安全性。《2014版产后出血防与预防与处理指南》明确指出,卡贝缩宫素是预防和治疗宫缩乏力性产后出血的一线用药。IQVIA数据显示,2022年卡贝缩宫素注射液在国内销售额达2.5亿元,市场前景广阔。

潇湘晨报综合

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